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Selgantolimod对于慢性乙型肝炎患者治疗耐受性良好!

时间:2023-03-14     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  根据最近的一项研究,每周一次口服Toll样受体8(TLR8)激动剂selgantolimod治疗24周耐受性良好,对于处于病毒抑制下的慢性乙型肝炎(CHB)患者通常是安全的。

  到第48周时,使用TLR8激动剂已导致两个人出现与持久治愈进展相关的血清学变化。

  研究人员将48名CHB患者随机分为两个队列(乙型肝炎e抗原[HBeAg]阳性和阴性;每组n=24)每周一次口服selgantolimod 1.5mg、3.5mg或安慰剂(2:2:1)持续24周,同时维持口服抗病毒药物。

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  从基线到第24周,乙型肝炎表面抗原(HBsAg)下降≥1log10IU/ml的患者百分比是主要疗效终点。患者在治疗后24周内继续服用口服抗病毒药物。

  只有一名HBeAg阴性且接受1.5mgselgantolimod的参与者达到了主要终点。此外,只有接受selgantolimod(n=39)治疗的患者在第24周(18%,7/39)和第48周(26%,10/39)达到HBsAg下降>0.1log10IU/ml,HBsAg消失(5%,2/39至48周),或HBeAg丢失(16%,3/19至48周)相对于接受安慰剂的患者(n=9)。

  在接受selgantolimod治疗的CHB患者中,最常见的不良事件是恶心(46%)、上呼吸道感染(23%)和呕吐(23%)。大多数胃肠道疾病是轻微的和短暂的。

  另外,研究人员表示,selgantolimod促进了血清细胞因子(包括IL-12p40、IFN-γ和IL-1RA)的瞬时剂量依赖性增加,以及一些循环免疫细胞亚群的快速再分布。

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