EP0042用于治疗急性髓性白血病已被FDA授予孤儿药指定！

　　急性髓性白血病（AML）是一种骨髓癌，它开始产生过量的单核细胞和粒细胞。它是成人中最常见的白血病类型之一。其中约40％的病例被诊断为75岁以上的人。初步诊断后的5年生存率是目前为15％。

　　美国食品药品监督管理局（FDA）已授予EP0042孤儿药指定（ODD），这是一种双重FLT-3和Aurora激酶抑制剂，用于治疗急性髓性白血病（AML）。

　　P0042是一种正在开发的双重FLT3和Aurora激酶抑制剂，作为对FLT3抑制剂耐药的AML患者的一种新疗法。FLT3和Aurora激酶的双重抑制已被证明可以在体外和体内克服对选择性FLT3抑制的获得性抗性。

　　临床前数据表明，Aurora/FLT3激酶的双重抑制可以克服对选择性FLT3抑制的获得性抗性。此外，在FLT3-ITD和FLT3-ITD-TKD人类癌症异种移植模型和耐quizartinib的原发性AML样本中，研究药物抑制了癌症生长。

　　EP0042目前正在复发/难治性急性髓性白血病患者的适应性1/2期剂量范围和优化研究中进行研究，Ellipses计划进一步评估它作为潜在的单一疗法和与标准治疗联合使用一次2期剂量被确认。该研究的初步数据已在2022年12月举行的第64届美国血液学会（ASH）年会上公布，表明EP0042具有可接受的安全性和耐受性，并且有证据表明，在一些经过大量预先治疗的AML患者中，疾病得到了长期控制。

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