前列腺癌丨他拉唑帕尼（talazoparib）和恩杂鲁胺组合治疗的研究效果如何？

　　口服聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂他拉唑帕尼（talazoparib）与恩杂鲁胺（enzalutamide）在有或没有同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）男性中，与安慰剂加恩杂鲁胺相比，显示放射学无进展生存期（rPFS）有统计学意义和临床意义的改善。

　　美国FDA已批准他拉唑帕尼联合恩杂鲁胺治疗男性mCRPC的补充新药申请（sNDA）进行优先审评。

　　在2023年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCOGU）期间作为最新报告（摘要LBA17）公布，在最终的rPFS分析中，与安慰剂加恩杂鲁胺相比，他拉唑帕尼加恩杂鲁胺将疾病进展或死亡的风险降低了37％。在分析时未达到治疗组的中位rPFS，而安慰剂加恩杂鲁胺为21.9个月。当50％的试验参与者发生疾病进展或死亡事件时，达到中位rPFS。

　　TALAPRO-2是第一个将他拉唑帕尼与恩杂鲁胺联合用于未选择DNA损伤修复途径基因改变、直接或间接与HRR相关的患者的3期研究。

　　该研究还显示，在接受他拉唑帕尼加恩杂鲁胺治疗的研究中，患者的中位rPFS有临床意义的改善。与安慰剂加恩杂鲁胺相比，接受他拉唑帕尼加恩杂鲁胺治疗的患者的客观反应率、前列腺特异性抗原（PSA）反应≥50％、PSA进展时间和后续细胞毒性化疗和抗肿瘤治疗的使用也显着改善。在接受他拉唑帕尼加恩杂鲁胺治疗的患者中，确定全球健康状况/生活质量出现临床意义恶化的中位时间也更长（分别为30.8个月和25.0个月）。

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