首页 >> 新特药资讯 >>肺癌 >>索托拉西布lumakras >> 索托拉西布(Sotorasib)的效果如何,治疗存活率是多少?
详细内容

索托拉西布(Sotorasib)的效果如何,治疗存活率是多少?

时间:2023-05-19     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

索托拉西布(Sotorasib)是一种针对非小细胞肺癌(NSCLC)中KRAS G12C突变的口服药物。这种突变是一种常见的肿瘤相关突变,而索托拉西布的作用是通过抑制KRAS G12C突变基因的活性来治疗NSCLC。在以下内容中,我将提供一些关于索托拉西布治疗效果和存活率的临床试验数据的概述。

一项重要的临床试验是CodeBreak 100试验,这是一项开放标签、多中心的Phase I/II临床试验,旨在评估索托拉西布在具有KRAS G12C突变的NSCLC患者中的疗效和安全性。

CodeBreak 100试验的初步结果中,研究人员对124名接受索托拉西布治疗的患者进行了分析。这些患者多次接受过治疗且具有KRAS G12C突变的NSCLC。研究结果显示,索托拉西布在这一患者人群中显示出了一定的疗效。

images (5).jpg

首先,针对部分缓解(partial response)的临床反应,约36%的患者在治疗过程中观察到肿瘤缩小。部分缓解是指肿瘤大小在治疗期间减小了至少30%。这表明索托拉西布对一部分患者的肿瘤产生了明显的治疗效果。

其次,约59%的患者表现出稳定疾病(stable disease)。稳定疾病意味着肿瘤大小没有显著变化,持续在治疗期间保持稳定。这种状况可以被视为治疗的一种成功,因为肿瘤的进展得到了控制。

此外,仅约5%的患者在治疗过程中出现了进展性疾病(disease progression),即肿瘤在治疗期间继续增大或扩散。对这些患者来说,索托拉西布的治疗效果相对较差。

在存活率方面,CodeBreak 100试验的初步结果显示了令人鼓舞的趋势。根据数据,12个月的总生存率(overall survival)为87.5%,即在接受索托拉西布治疗后的12个月内存活的患者所占比例。另外,24个月的总生存率为66.3%。这些数据表明,在CodeBreak 100试验中,研究人员还对索托拉西布的安全性进行了评估。研究显示,索托拉西布的不良事件(adverse events)主要是轻度至中度的,并且大部分是可管理的。最常见的不良事件包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳和皮疹等。严重的不良事件相对较少,并且很少导致患者中断治疗。

images (1).jpg

除了CodeBreak 100试验,还有其他临床试验对索托拉西布进行了评估。例如,ADRIATIC试验是一项随机、开放标签的Phase III临床试验,旨在比较索托拉西布与化疗在治疗具有KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者中的疗效和安全性。该试验的结果可能提供更全面的数据和见解,以评估索托拉西布在更大范围患者中的治疗效果和存活率。

需要指出的是,临床试验的数据是不断更新的,而且每个试验的结果可能会有所不同。此外,临床试验的结果需要经过严格的统计分析和验证,以确保其可靠性和可重复性。

总的来说,根据CodeBreak 100试验的初步结果,索托拉西布在具有KRAS G12C突变的NSCLC患者中显示出了一定的治疗效果。一部分患者观察到了肿瘤缩小,大部分患者的疾病保持稳定,而仅有少数患者出现疾病进展。此外,初步的存活率数据显示,在接受索托拉西布治疗的患者中,12个月和24个月的总生存率都呈现出较高的水平。

目前索托拉西布还没有在国内上市,因此患者无法在国内进行购买。只能通过海外购买渠道来进行购买。索托拉西布分为原研药和仿制药,原研药主要是香港原研药和欧洲原研药,香港原研版价格大约80000元左右,欧洲原研药大约50000元左右,总的来说价格十分高昂,普通家庭根本承担不起。国外仿制药主要是孟加拉版和老挝版的仿制药,价格大约5000元左右,药物成分也与原研药相同。

“海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。

微信图片_20220108215409.jpg

  【友情提示:本文医药信息内容仅供参考,具体疾病治疗和用药请咨询医生评估,海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络,侵权请联系删除。】

本站已支持IPv6
seo seo