NICE推荐莫博替尼（Mobocertinib）治疗罕见的侵袭性肺癌

英国国家健康和护理卓越研究所(NICE)发布了最终指南，建议使用莫博替尼（Mobocertinib）作为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗选择，这些患者携带EGFR外显子20插入突变，已经接受了以铂类为基础的化疗。

这一人群没有标准的治疗方法；因此，对于新颖、有效的选择，显然存在未满足的需求。这种罕见的侵袭性疾病在女性、来自东亚家庭背景的人和不吸烟者中更常见；与其他EGFR突变的非小细胞肺癌相比，它也与较差的预后相关。

这是NICE批准的第一种针对晚期非小细胞肺癌患者这种特定基因突变的治疗方法，证据显示，它不仅延长了人们的寿命，还延长了人们在癌症恶化前的时间。

对莫博替尼的主要支持来自研究AP32788-15-101 (NCT02716116)的铂预处理队列(n = 114)，这是一项单臂、开放标签、多中心、1/2期试验。2020年11月公布的结果显示，每名研究者评估的莫泊替尼治疗的中位PFS为7.33个月(95% CI为5.55-8.84)，中位OS为23.95个月(95% CI为14.55-28.81)。2根据独立审查委员会(IRC)的评估，莫博替尼还导致了28%的确认总缓解率(95% CI，20%-37%)，中位缓解持续时间为17.5个月(95% CI，7.4-20.3)。

这美国食品和药物管理局（FDA）批准了莫博替尼的加速批准基于2021年9月的这些数据。

来自美国和德国接受治疗的93名患者的真实数据。间接比较显示，与混合比较组相比，莫泊替尼在OS (HR，0.56，95% CI 0.39-0.81)和PFS (HR，比率0.54，95% CI 0.36-0.82)方面产生了具有统计学意义的改善。

NICE指出，EGFR TKIs对第20外显子插入突变患者的疗效有限。证据审查小组解释说，在混合对照中纳入无效治疗方案EGFR TKIs可能导致高估了莫博替尼的相对有效性。

这是NICE在过去3年中推荐的第19种肺癌药物，共有约18，000人有资格接受这些治疗。这种治疗通过Orbis项目获得许可，这是一项国际计划，旨在审查和批准有前途的癌症药物，以便患者可以更快地获得治疗。

目前莫博替尼已经在国内上市，不过未纳入医保，患者购买需要全额自费，所以价格十分高昂，具体价格请咨询当地医院药房。其他版本的还有香港版原研药莫博替尼，价格在8000元左右。莫博替尼仿制药主要是老挝仿制药，价格大约四千多元，比原研药便宜近一半，且原研药与仿制药药物成分相同，具体价格请咨询海得康医学顾问。

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