恩西地平（Enasidenib）仿制药有几种？

恩西地平（Enasidenib）是一种异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）抑制剂，它通过阻断癌细胞生长所需的异柠檬酸脱氢酶来发挥作用。恩西地平用于治疗对其他治疗无反应或治疗后癌症复发的患者中具有异柠檬酸脱氢酶2 (IDH2)突变的急性髓细胞白血病（AML）。

恩西地平仿制药目前只有孟加拉齐斯卡这一种版本，价格大概在5000元左右。且在国内尚未上市，因此也没有纳入医保。患者无法从国内购买此药，只能通过海外渠道进行购买。恩西地平仿制药的药物成分与原研药得药物成分基本一致，具体情况可以咨询海得康医学顾问。

恩西地平被美国FDA批准用于治疗患有异柠檬酸脱氢酶2 (IDH2)突变的复发性或难治性急性髓细胞白血病(AML)的成年患者。该药物被批准用于一种伴随诊断，即实时IDH2检测，用于检测AML患者IDH2基因的特定突变。

在2013年至2016年期间进行的恩西地平临床试验共招募了239名患有髓系恶性肿瘤的患者IDH2突变。包括176名复发或难治性AML患者。这些人中的大多数已经接受了两种或两种以上的既往治疗。试验表明这种药物是安全的，而且耐受性良好。最常见的副作用是黄疸(38%)和恶心(23%)。

恩西地平被批准用于复发或难治性急性髓细胞白血病患者IDH2突变，由FDA批准的测试确定。

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