恩西地平（Enasidenib）说明书

适应症：本品是一种异柠檬酸脱氢酶2抑制剂，适用于治疗患有复发性或难治性且携带异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）突变的急性髓性白血病（AML）成人患者。

作用机制：用于治疗对其他治疗无反应或治疗后癌症复发的患者中具有异柠檬酸脱氢酶2 (IDH2)突变的急性髓细胞白血病(AML)，是一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂。通过阻断癌细胞生长所需的异柠檬酸脱氢酶来发挥作用。

该产品的剂型：

片剂

给药方法：

1.本品口服给药100mg，每日一次，可带或不带食物同服。

2.本品需整片吞服，不可压碎，掰开或咀嚼药片。

3.每天应在同一时间服用。

副作用：

最常见的不良反应是恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高、食欲下降。

警告及注意事项：

1.如果您对该药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应，请及时告知医生。如果您有任何其他类型的过敏，如对食物、染料、防腐剂或动物过敏，也要及时告知。对于非处方药，请仔细阅读标签或包装成分。

2.医生定期检查您的病情进展以确保这种药物正常发挥作用，这一点非常重要。在使用该药物治疗的前3个月，可能需要至少每2周进行一次血液检查，以检查不良反应。

3.备孕以及怀孕期间请勿使用该药。

4.未经医生许可，不要服用其他药物。包括处方药或非处方药和草药或维生素补充剂。

特殊人群用药：

儿科：

尚未对儿童人群中年龄与恩西地平疗效之间的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年人：

到目前为止，已进行的相关研究并未显示出老年人特有的问题会限制恩西地平在老年人中的应用。

母乳喂养：

尚无针对女性的充分研究来确定母乳喂养期间使用该药物对婴儿的风险。在哺乳期间服用这种药物之前，权衡潜在的益处和潜在的风险。

药物相互作用：

虽然某些药物根本不应该一起使用，但在某些特殊情况下，即使可能发生相互作用，两种不同的药物也可以一起使用，具体情况建议咨询医生。医生在必要的情况下可能要改变剂量，或可能采取其他预防措施。当您服用此药物时，让您的医生知道您是否正在服用下列任何药物尤为重要。以下互动是根据其潜在的重要性挑选出来的，并不一定包罗万象。

除特殊情况外，通常不建议将本品与以下任何药物合用。如果两种药物一起开出，您的医生可能会改变您使用一种或两种药物的剂量或频率。

1.阿托伐他汀（降血脂药）

2.波生坦

3.地高辛

4.Elagolix

5.优降糖

6.Grazoprevir

7.伊立替康

8.莱特莫韦

9.甲氨蝶呤

10.Ozanimod

11.匹伐他汀

12.普伐他汀

13.瑞格列奈

14.Revefenacin

15.罗苏伐他汀

16.辛伐他汀

17.柳氮磺胺吡啶

18.替诺福韦阿拉芬酰胺

19.拓扑替康

20.Ubrogepant

储存、储备：

1.请放在儿童接触不到的地方。

2.不要保存过期或不再需要的药品。

3.询问医生

4.将药物储存在室温下的密闭容器中，远离热源、湿气和直射光。不要冷冻。

5.把这种药保存在原来的容器里。

上市及价格情况：

本品仅在孟加拉齐斯卡上市，且该仿制药的药物成分与原研药得药物成分基本一致，价格大约在5000元左右。目前尚未在国内上市，也没有纳入医保。患者无法从国内购买，需要联系海外渠道购买。

“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

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