恩西地平（Enasidenib）仿制药在老挝可以买到吗？

2017年8月1日，IDH2抑制剂恩西地平（Enasidenib）获得常规批准，用于治疗患有复发或难治性急性髓细胞白血病(AML)的成年患者，异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)由美国食品药品监督管理局(FDA)批准的测试检测到的突变。这是首次批准复发或难治的急性髓细胞白血病IDH2突变。FDA同时批准了一项伴随诊断，实时IDH2分析，用于检测IDH2突变。

恩西地平目前没有在国内上市，因此也没有纳入医保。患者无法在国内购买，需要通过海外渠道进行购买。恩西地平仿制药目前在老挝无法购买，只有在孟加拉齐斯卡可以买到，价格大约在5000元左右。且仿制药的药物成分与原研药药物成分基本一致，具体情况请咨询海得康医学顾问。

在id H2-突变急性髓性白血病(AML)初级异种移植小鼠模型中，用恩西地平(AG-221)治疗显著提高了存活率。恩西地平 (AG-221)是一种突变型IDH2抑制剂，可重塑IDH2突变型细胞的表观遗传状态，并在体内诱导IDH2突变型AML模型中自我更新/分化的改变。恩西地平治疗(10mg/kg或100mg/kg bid)导致体内2-HG减少(比治疗前水平低96.7%)。此外，恩西地平治疗恢复了被突变体IDH2表达抑制的巨核细胞-红系祖细胞(MEP)分化(平均MEP%均值，39% Veh对50% AG-221)。恩西地平治疗逆转突变型IDH2的作用；观察到DNA甲基化显著降低，包括治疗后有20个或更多低甲基化差异甲基化胞嘧啶(DMC)的180个基因。用Mx1-Cre IDH2移植的小鼠的恩西地平(100mg/kg bid)治疗R140QFlt3ITDAML细胞显著降低2-羟基戊二酸(2-HG)水平，这与靶向抑制一致。恩西地平抑制突变型IDH2介导的2-HG生成。

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