国外的厄达替尼（Erdafitinib）和国内的价格差距大吗？效果一样吗？

由于厄达替尼（Erdafitinib）尚未在国内上市且没有纳入医保，患者无法在国内买到。所以无法比较国内外药品的价格差距以及效果如何。但是厄达替尼原研药由美国强生制药研发生产且获批上市，价格大约两万多，在孟加拉的耀品国际制药和老挝东盟制药有价格比较便宜的厄达替尼仿制药，价格在两千元左右，其药物成分与原研药的基本一致。患者如果需要此药需要借助海外渠道购买。

厄达替尼用于成人治疗已经扩散到身体其他部位(转移性)或无法通过手术切除的膀胱癌。通常在其他治疗失败后使用。厄达替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可以抑制多个与肿瘤细胞生长和生存相关的激酶，从而阻止肿瘤细胞的增殖和扩散。近年来，越来越多的研究关注厄达替尼在治疗转移性尿路上皮癌方面的应用。

厄达替尼应用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮(移行细胞)癌，伴有易感FGFR3或FGFR2基因改变的患者，这些患者在之前的含铂化疗期间或之后至少进行了一个疗程，包括在新辅助或辅助含铂化疗的12个月内。1患者选择应基于FDA批准的配套诊断设备(therascreen FGFR RGQ RT-PCR试剂盒)。

在临床试验中，厄达替尼治疗转移性尿路上皮癌的疗效得到了广泛认可。在一项开放性、单组研究中评估了厄达替尼的疗效和安全性，该研究包括87名局部晚期或转移性尿路上皮癌受试者。2对受试者进行FGFR3基因突变或FGFR基因融合的筛查。对于血清磷酸盐水平低于目标值6.5 mg/dL的受试者，在第14天至第17天之间，剂量开始为每天8 mg，增加至每天9 mg。持续使用厄达替尼直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。主要疗效终点是客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR ),基于由盲法独立审查委员会确定的RECIST v1.1标准。RECIST是主要通过成像(例如，MRI、CT)评估的实体瘤负荷的标准化测量。397%的受试者之前接受过至少一个疗程的顺铂或卡铂治疗。24%的患者接受过抗PDL1/PD-1药物(即检查点抑制剂)治疗。总有效率为32.2%，部分缓解率为29.9%。FGFR3突变的结果更好(40.6%对FGFR3融合的11.1%)。

除了缓解病情外，厄达替尼还可以改善患者的生存质量。在临床试验中，患者接受厄达替尼治疗后生活质量得到了显著改善，疼痛减轻，食欲增加，能够更好地完成日常活动。

然而，需要注意的是，厄达替尼并不是对所有患者都有效，对于转移性尿路上皮癌的治疗还需要进一步的临床试验来验证其疗效。同时，使用厄达替尼可能会引起一些不良反应，如口腔溃疡、皮疹、腹泻、疲劳、肝肾功能损伤等，患者在使用时应密切关注不良反应的发生，并及时向医生报告。

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