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厄达替尼(Erdafitinib)是正规上市的用药吗?

时间:2023-09-21     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

厄达替尼(Erdafitinib是正规上市的药,厄达替尼原研药由美国强生制药研发生产且获批上市,价格大约两万多,在孟加拉的耀品国际制药和老挝东盟制药有价格比较便宜的厄达替尼仿制药,价格在两千元左右,其药物成分与原研药的基本一致。厄达替尼在国内尚未上市,也没有纳入医保,因此患者在国内无法买到。患者如果需要此药需要借助海外渠道购买。

厄达替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,可以抑制多个与肿瘤细胞生长和生存相关的激酶,从而阻止肿瘤细胞的增殖和扩散。目前,厄达替尼已经在美国、欧洲和其他一些国家和地区获得了批准上市,用于治疗多种癌症。

厄达替尼是一种每日一次的口服FGFR激酶抑制剂。厄达替尼获得了美国食品和药物管理局的突破性治疗指定,用于治疗患有局部晚期或mUC的成人FGFR3或者FGFR2基因改变,以及在先前含铂化疗期间或之后至少1个疗程(包括新辅助或辅助含铂化疗的12个月内)有进展的患者。

厄达替尼的适应症包括非小细胞肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠间质瘤、肾细胞癌、结直肠癌等。在临床试验中,厄达替尼治疗这些癌症的疗效得到了广泛认可。

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对于非小细胞肺癌,厄达替尼的客观缓解率可以达到20%左右,并且能够显著延长患者的生存期。在甲状腺癌治疗中,厄达替尼的客观缓解率可以达到30%左右,部分患者可以得到缓解并维持长期生存。

在黑色素瘤治疗中,厄达替尼的客观缓解率可以达到50%左右,部分患者可以得到缓解并维持长期生存。在胃肠间质瘤治疗中,厄达替尼的客观缓解率可以达到40%左右,部分患者可以得到缓解并维持长期生存。

在肾细胞癌治疗中,厄达替尼的客观缓解率可以达到30%左右,部分患者可以得到缓解并维持长期生存。在结直肠癌治疗中,厄达替尼的客观缓解率可以达到30%左右,部分患者可以得到缓解并维持长期生存。

需要注意的是,厄达替尼并不是对所有患者都有效,也不是对所有癌症都有效。是否适合使用厄达替尼还需要由医生根据具体情况进行评估和指导。同时,使用厄达替尼可能会引起一些不良反应,如口腔溃疡、皮疹、腹泻、疲劳、肝肾功能损伤等,患者在使用时应密切关注不良反应的发生,并及时向医生报告。

厄达替尼作为一种已经获得批准上市的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,对于多种癌症的治疗具有一定的疗效。然而,是否适合使用该药物还需要由医生根据个人身体状况和病情进行评估和指导。同时,建议在购买和使用药品时,应该选择正规渠道并遵循医嘱。

 

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