考比替尼（Cobimetinib）国内上市了吗？

考比替尼（Cobimetinib）在国内尚未上市，因此也没有纳入医保。患者可以借助正规的海外渠道购买土耳其版原研药，价格在一万多元。

考比替尼是一种激酶抑制剂。考比替尼特别适用于与威罗菲尼联合治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

考比替尼是丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)/细胞外信号调节激酶1 (MEK1)和MEK2的可逆抑制剂。MEK蛋白是促进细胞增殖的细胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调节剂。BRAF V600E和K突变导致包括MEK1和MEK2在内的BRAF途径的组成型激活。

批准考比替尼与威罗菲尼联合使用是黑色素瘤社区的一个重要里程碑。考比替尼的批准基于3期coBRIM研究的数据，该数据显示COTELLIC加威罗菲尼降低了疾病恶化或死亡的风险(无进展生存期；PFS)降低约一半(HR=0.56，95% CI 0.45-0.70；考比替尼加威罗菲尼组的中位PFS为12.3个月，而威罗菲尼组为7.2个月。一项中期分析还显示，与单独使用威罗菲尼相比，COTELLIC和威罗菲尼的组合帮助人们显著延长了寿命(总生存期)( HR=0.63，95% CI 0.47-0.85；p=0.0019)。与单独使用威罗菲尼相比，COTELLIC联合威罗菲尼的客观缓解率(肿瘤缩小)更高(70%比50%；p<0.001)，完全缓解率也是如此(完全肿瘤缩小，16%对10%)。

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