Mosunetuzumab联合Polatuzumab Vedotin为侵袭性复发或难治性侵袭性大B细胞淋巴瘤患者带来希望

　　大B细胞淋巴瘤是最常见的侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL），在一线采用具有治愈潜力的基于利妥昔单抗的免疫化疗方案或与免疫化疗相结合的polatuzumab vedotin进行治疗。然而，大约20-40％的大B细胞淋巴瘤患者要么对一线治疗耐药，要么随后出现复发。

　　Mosunetuzumab是一种现成的CD20xCD3T细胞接合双特异性抗体，可接合并重定向T细胞以消除恶性B细胞。它在门诊环境中给药，对复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者（包括之前接受过CAR-T细胞治疗的患者）有效且具有良好的毒性特征。

　　Polatuzumab vedotin是一种抗体-药物偶联物，由抗CD79b单克隆抗体通过蛋白酶可裂解的接头与有效的微管抑制剂单甲基auristatinE偶联而成。Polatuzumab vedotin与化学免疫疗法联合被批准用于治疗既往未经治疗的和复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。

　　一项Ib/II期研究表明，mosunetuzumab与polatuzumab vedotin（一种使用T细胞接合双特异性抗体和抗体药物偶联物针对两个生物学相关B细胞靶标的联合治疗方案）可在复发或难治性大B细胞患者中诱导持久反应。

　　II期部分是正在进行的多臂试验的一个臂。截至数据截止时，共有120名患者入组，其中22名患者接受剂量递增，98名患者接受剂量扩大。

　　主要终点在剂量扩展期间得到满足，IRC评估的最佳ORR为59.2％，CR率为45.9％。

　　未达到完全缓解的中位持续时间。中位PFS为11.4个月。中位OS为23.3个月。

　　在剂量递增和扩展过程中，最常见的3级或以上不良事件是中性粒细胞减少症（25.0％）和疲劳（6.7％）。16.7％的患者出现任何级别的细胞因子释放综合征。

　　该研究受到单臂设计的限制。需要额外的转化研究来充分了解这种联合治疗方案的耐药机制。该研究的局限性还包括缺乏既往曾接触过polatuzumab vedotin的患者以及缺乏系统的polatuzumab vedotin复治数据。

　　研究者的结论，根据观察到的疗效和安全性，mosunetuzumab与polatuzumab vedotin联用有望为不适合ASCT或侵袭性强免疫化疗的侵袭性复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者带来希望。

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