多发性骨髓瘤：硼替佐米、来那度胺和地塞米松方案中添加达雷妥尤单抗有怎样的效果？

　　据报道，III期PERSEUS试验，在含有硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）的三药方案中添加皮下注射达雷妥尤单抗似乎可以改善新诊断的多发性骨髓瘤（MM）符合移植资格的患者的预后，延长无病期并增加反应深度。

　　PERSEUS纳入了来自多个欧洲国家的709名新诊断为MM的患者（中位年龄60岁，14.8％患有ISSIII期疾病，21.7％具有高细胞遗传学风险），这些患者被认为有资格接受自体干细胞移植。其中，355人被分配到D-VRd组，354人被分配到VRd组。

　　所有患者在28天的周期内接受最多6个周期的VRd诱导治疗，随后如果可能的话进行干细胞移植，然后继续服用来那度胺作为维持治疗。D-VRd组的患者在诱导期和维持期也接受了达雷妥尤单抗的皮下注射。截至数据截止时，D-VRd组中的314名患者和VRd组中的299名患者已完成治疗的诱导/巩固阶段。

　　在中位随访47.5个月的时间里，达雷妥尤单抗联合VRd（D-VRd）组的无进展生存期（PFS）明显优于单独使用VRd组（风险比[HR]，0.42，95％置信区间[CI]，0.30–0.59；p＜0.0001）。

　　研究人员称，虽然两个治疗组均未达到中位PFS，但D-VRd组的估计48个月PFS率为84.3％，而VRd组为67.7％。

　　D-VRd还放大了响应深度。D-VRd组中分别有87.9％和75.2％的患者达到完全缓解或更好（≥CR）和微小残留病（MRD）阴性，而这一比例仅为70.1％（p＜0.0001）和47.5％VRd组患者的数据（p＜0.0001）。与此同时，总体生存率的数据仍不成熟。

　　安全性数据与皮下注射达雷妥尤单抗和VRd的已知安全性一致。D-VRd组中严重治疗引起的不良事件（TEAE）的发生频率略高于VRd组（57.0％vs49.3％）。然而，Sonneveld指出，在D-VRd组中，TEAE导致治疗中断的情况明显较少（8.8％vs21.3％）。

　　D-VRd和VRd组中最常见的≥3级治疗相关不良事件（TEAE）是中性粒细胞减少症（62.1％和51.0％）、血小板减少症（29.1％和17.3％）、腹泻（10.5％和7.8％）、肺炎（10.5％和6.1％）和发热性中性粒细胞减少症（9.4％和10.1％）。总体而言，记录了7例因COVID-19死亡的病例，其中D-VRd组有4例死亡，VRd组有3例死亡。

　　“这些数据与II期GRIFFIN研究的结果一起证明了四联D-VRd继以达雷妥尤单抗-来那度胺维持治疗与三联VRd继以来那度胺维持治疗相比具有一致且具有临床意义的益处，[以及]支持D联合治疗-VRd随后是达雷妥尤单抗-来那度胺维持治疗，作为符合移植资格的新诊断MM的新护理标准，”研究人员表示。

　　“海得康”挖掘海外已上市药品资讯，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文医药信息内容仅供参考，具体疾病治疗和用药请咨询医生评估，海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络，侵权请联系删除。】