服用拉罗替尼/拉洛替尼（Larotrectinib）对肝脏的损伤严重吗？需要停药吗？

　　据报道，服用拉洛替尼的患者出现肝毒性，包括药物性肝损伤（DILI）。

　　在接受拉洛替尼的患者中，52％的患者发生任何级别的AST升高，45％的患者发生任何级别的ALT升高。3-4级AST或ALT升高分别发生在3.1％和2.5％的患者中[见不良反应（6.1）]。AST升高的中位时间为2.1个月（范围：1天至4.3年）。ALT升高的中位时间为2.3个月（范围：1天至4.2年）。分别有1.4％和2.2％的患者因AST和ALT升高而需要调整剂量。AST或ALT升高导致3名患者（1.1％）永久停药。

　　临床研究和上市后病例中有报告称，成年患者的ALT和/或AST增加≥2级，胆红素增加≥2xULN。

　　在开始拉洛替尼之前进行肝功能测试（ALT、AST、ALP和胆红素），并在治疗的前2个月内每2周监测一次，然后每月监测一次，或者在发生2级或以上AST或ALT升高后更频繁地监测。根据严重程度暂时扣留、减少剂量或永久终止拉洛替尼。

拉罗替尼仿制药LOTENIB                            拉罗替尼仿制药Laronib

　　据查询，拉罗替尼仿制药已在孟加拉和老挝上市，有孟加拉齐斯卡制药的Tractoni，孟加拉耀品国际的LOTENIB和孟加拉珠峰制药的LARONIB。老挝有卢修斯制药的LuciLaro和老挝东盟制药的Larotreni。仿制药为不富裕的国家和家庭提供了选择。

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