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VITRAKVI拉罗替尼/拉洛替尼对中枢神经的影响大吗?症状与几率,孟加拉拉罗替尼仿制药已上市!

时间:2024-01-23     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  接受拉罗替尼的患者可能出现中枢神经系统(CNS)不良反应,包括头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍。

  在接受拉罗替尼治疗的患者中,42%的患者观察到所有级别的中枢神经系统影响,包括认知障碍、情绪障碍、头晕和睡眠障碍,其中3.9%的患者出现3-4级的影响。

  11%的患者出现认知障碍。认知障碍发生的中位时间为5.6个月(范围:2天至41个月)。≥1%的患者出现认知障碍,包括记忆障碍(3.6%)、精神错乱(2.9%)、注意力障碍(2.9%)、谵妄(2.2%)、认知障碍(1.4%)和3级认知不良2.5%的患者出现反应。在30名患有认知障碍的患者中,7%需要调整剂量,20%需要中断剂量。

  14%的患者出现情绪障碍。出现情绪障碍的中位时间为3.9个月(范围:1天至40.5个月)。≥1%的患者出现情绪障碍,包括焦虑(5%)、抑郁(3.9%)、激越(2.9%)和易怒(2.9%)。0.4%的患者出现3级情绪障碍。27%的患者出现头晕,1.1%的患者出现3级头晕。在74名出现头晕的患者中,5%的患者需要调整剂量,5%的患者需要中断剂量。

  10%的患者出现睡眠障碍。睡眠障碍包括失眠(7%)、嗜睡(2.5%)和睡眠障碍(0.4%)。没有出现3-4级睡眠障碍。在28名经历睡眠障碍的患者中,各1名患者(3.6%)需要调整剂量或中断剂量。

  如果患者出现神经系统不良反应,建议不要驾驶或操作危险机械。根据严重程度暂停或永久停用拉罗替尼。如果保留,恢复时修改拉罗替尼剂量。

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  据查询,拉罗替尼仿制药已在孟加拉和老挝上市,有孟加拉齐斯卡制药的Tractoni,孟加拉耀品国际的LOTENIB和孟加拉珠峰制药的LARONIB。老挝有卢修斯制药的LuciLaro和老挝东盟制药的Larotreni。仿制药为不富裕的国家和家庭提供了选择。

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