拉罗替尼对原肌球蛋白受体激酶融合肉瘤成年患者的疗效和安全性

　　拉罗替尼是一种一流的高选择性原肌球蛋白受体激酶（TRK）抑制剂，已证明对患有各种携带NTRK基因融合的实体瘤的成人和儿童患者有效。该子集分析重点关注拉罗替尼在TRK融合肉瘤成年患者扩大队列中的疗效和安全性。

　　从三项临床试验中鉴定出携带NTRK基因融合的肉瘤患者（≥18岁）。患者每天两次口服拉罗替尼100mg。研究者根据RECISTv1.1对反应进行评估。数据截止日期为2021年7月20日。

　　截至数据截止时，36名TRK融合肉瘤成年患者开始了拉罗替尼治疗：2名患者（6％）患有骨肉瘤，4名患者（11％）患有胃肠道间质瘤，30名患者（83％）患有软组织肉瘤。所有患者均可评估疗效，并表现出58％的客观缓解率（95％置信区间，41-74）。无论之前接受过多少次治疗，患者对拉罗替尼反应良好。不良事件（AE）大多为1/2级。15名（42％）患者发生了3级治疗引起的AE（TEAE）。没有4级TEAE。报告了两例5级TEAE，但均不认为与拉罗替尼相关。四名（11％）患者因TEAE永久停止治疗。

　　拉罗替尼在长期随访的TRK融合肉瘤成年患者中表现出强劲而持久的反应、延长的生存获益和良好的安全性。这些结果继续表明，NTRK基因融合检测应纳入各种类型肉瘤成年患者的临床管理中。

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