拉罗替尼/拉洛替尼（Vitrakvi）对TRK融合阳性癌症患者具有显着的抗肿瘤效果，拉罗替尼2023医保报吗？

　　拉罗替尼上市时间不长，目前还没有纳入医保范围，购买还是需要自费。

　　涉及三种原肌球蛋白受体激酶（TRK）之一的融合发生在儿童和成人的多种癌症中。研究人员评估了拉罗替尼（一种高选择性TRK抑制剂）对患有这些融合肿瘤的成人和儿童的疗效和安全性。

　　研究人员将连续前瞻性地鉴定出TRK融合阳性癌症的患者纳入三个方案之一：涉及成人的1期研究、涉及儿童的1-2期研究或一项涉及儿童的1-2期研究。研究涉及青少年和成人。联合分析的主要终点是根据独立审查的总体缓解率。次要终点包括缓解持续时间、无进展生存期和安全性。

　　共有55名患者入组并接受治疗，年龄从4个月到76岁不等。患者有17种独特的TRK融合阳性肿瘤类型。根据独立审查，总体缓解率为75％（95％置信区间[CI]，61至85）；根据研究者评估，总体缓解率为80％（95％CI，67至90）。1年时，71％的缓解持续存在，55％的患者保持无进展。尚未达到中位缓解持续时间和无进展生存期。中位随访时间为9.4个月，86％出现缓解的患者（44名患者中的38名）正在继续治疗或接受了旨在治愈的手术。不良事件主要为1级，超过5％的患者没有发生研究人员认为与拉罗替尼相关的3级或4级不良事件。没有患者因药物相关不良事件而停用拉罗替尼。

　　拉罗替尼对TRK融合阳性癌症患者具有显着且持久的抗肿瘤活性，无论患者年龄或肿瘤类型如何。

　　据查询，拉罗替尼仿制药已在孟加拉和老挝上市，有孟加拉齐斯卡制药的Tractoni，孟加拉耀品国际的LOTENIB和孟加拉珠峰制药的LARONIB。老挝有卢修斯制药的LuciLaro和老挝东盟制药的Larotreni。仿制药为不富裕的国家和家庭提供了选择。

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