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quizartinib(Vanflyta)用于侵袭性血癌急性髓系白血病患者的治疗选择!

时间:2024-01-31     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  quizartinib(Vanflyta)联合化疗作为AML患者初始治疗的一部分,该患者的FLT3基因发生了特定变化。

  FLT3基因变化在诊断为AML的患者中很常见。此次批准所涵盖的FLT3突变被称为内部串联重复(ITD),大约四分之一的被诊断患有这种癌症的人中存在这种突变。

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  FDA的批准基于一项名为QuANTUM-First的大型临床试验的结果。在该试验中,超过500名患有这种特定形式AML的患者参加了试验,接受quizartinib加标准化疗的参与者的寿命是仅接受标准治疗的参与者的两倍多:中位寿命为32个月,而中位寿命为15个月退出免责声明。

  该机构还批准了一项血液检测,以识别携带FLT3ITD突变的患者。此类测试称为伴随诊断。

  FDA的决定使quizartinib成为第二种被批准作为AML患者初始或一线治疗的FLT3靶向药物。第一种药物是midostaurin(Rydapt),于2017年获得批准。第三种药物是gilteritinib吉瑞替尼(Xospata),也已被批准用于治疗AML,但仅适用于早期治疗(称为二线治疗)后癌症复发的患者。

  专家普遍认为quizartinib的批准为患有FLT3ITD突变的癌症患者提供了一个重要的新选择。

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