奥妥珠单抗（Obinutuzumab）已获批适应症与正在开发的适应症

　　奥妥珠单抗（Obinutuzumab，Gazyva，Gazyvaro，Gaziva，奥滨尤妥珠单抗）是一种糖基工程、完全人源化IgG1单克隆抗体，具有抗肿瘤活性。它被配制为用于静脉内给药的注射浓缩溶液。

　　奥妥珠单抗适用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和终末期肾病（终末期肾病或ESRD），与苯丁酸氮芥化疗联合治疗患有既往未治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）的患者，并与苯达莫司汀联合治疗随后进行Gazyva单药治疗，适用于治疗在含利妥昔单抗方案后复发或难治的滤泡性淋巴瘤（FL）患者，以及与苯达莫司汀化疗联合治疗，随后进行奥妥珠单抗维持治疗的滤泡性淋巴瘤患者在使用美罗华（利妥昔单抗）或含美罗华的方案治疗期间或治疗后六个月内无反应或病情进展的患者。

　　奥妥珠单抗（一种利妥昔单抗生物改良剂）正在开发中，用于治疗系统性红斑狼疮、毛细胞白血病、狼疮性肾炎、移植物抗宿主病（GVHD）、华氏巨球蛋白血症、膜性肾病、非霍奇金淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤、结节性、转移性激素难治性（去势抵抗性、雄激素非依赖性）前列腺癌、转移性黑色素瘤和特发性肾病综合征。日本也正在开发用于治疗滤泡性淋巴瘤的药物。它通过病灶内和静脉内途径施用。它是一个新的分子实体（NME）。

　　它还正在开发用于治疗终末期肾病、非霍奇金淋巴瘤、皮肤T细胞淋巴瘤、复发和难治性慢性淋巴细胞白血病边缘区淋巴瘤（MZL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、结外和脾边缘区淋巴瘤和套细胞淋巴瘤。

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