索托拉西布（Lumakras）治疗非小细胞肺癌的效果，老挝Lucius仿制药已上市！

　　非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌形式，占所有肺癌病例的85％。一些最常见的非小细胞肺癌症状包括慢性咳嗽恶化、咳血、喘息、不明原因的体重减轻、胸痛或呼吸困难、食欲下降以及支气管炎和肺炎等肺部感染。晚期症状包括骨痛、脑转移引起的头痛或癫痫发作以及淋巴结肿块。

　　FDA对索托拉西布（Lumakras）的加速批准是基于CodeBreaK100的结果，这是一项单臂、开放标签、多中心临床试验。该研究纳入了一组患有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。

　　CodeBreaK100是专门针对KRAS G12C突变NSCLC患者进行的最大规模的临床试验。该研究总共纳入了126名患者，其中124名患者被确诊为KRAS G12C突变NSCLC。

　　该研究的主要终点是总体缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）。

　　所有患者均接受过至少一种先前的转移性非小细胞肺癌全身治疗。在这项研究中，患者每天接受一次960毫克的索托拉西布，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　索托拉西布的ORR为36％，中位缓解持续时间为10个月。疾病控制率为81％，包括达到完全和部分缓解或疾病稳定超过三个月的患者。

　　临床试验中，接受索托拉西布治疗的患者最常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤和咳嗽。

　　索托拉西布仿制药在老挝上市了-Lucius，由老挝卫生部门批准上市，老挝卢修斯制药生产。

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