Truseltiq英菲格拉替尼获批治疗胆管癌，效果显著，副作用有哪些？

　　2021年5月28日，美国食品和药物管理局（FDA）正式批准了Truseltiq（英菲格拉替尼infigratinib）的上市，用于治疗先前已接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌（CCA）患者。这些患者的特点是具有FGFR2融合或重排。Truseltiq是一种口服给药的ATP竞争性FGFR酪氨酸激酶抑制剂，其在晚期、不可切除的胆管癌研究中展现出了使肿瘤缩小的疗效。

　　对于被诊断为FGFR2融合驱动的胆管癌的患者来说，即便接受了一线治疗，复发的情况仍然常见，五年生存率仅为9%。然而，Truseltiq的出现为这部分患者带来了新的希望。

　　在一项纳入108名接受过至少一次晚期胆管癌治疗的患者的研究中，患者们每天接受125mg的Truseltiq治疗，持续21天，周期为28天。其中，107名（99%）患者患有IV期胆管癌，且所有患者都接受过至少1线的全身治疗。研究结果显示，确认的客观缓解率（ORR）达到了23%，中位反应持续时间（DOR）为5.0个月（95% CI 3.7–9.3个月）。

　　尽管Truseltiq展现出了良好的疗效，但与之相关的不良反应和实验室异常也需要我们关注。常见的不良反应包括肌酐升高、磷酸盐水平波动（升高和降低）、指甲毒性、口腔炎等。此外，还有一些实验室异常如碱性磷酸酶升高、血红蛋白降低、谷丙转氨酶升高等。这些反应和异常需要在治疗期间密切监测和管理。

　　总体而言，Truseltiq作为FGFR2融合驱动的胆管癌患者的靶向治疗选择，展现出了良好的疗效和可耐受的安全性。对于这部分患者来说，Truseltiq的出现无疑是一个重要的里程碑。

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