他拉唑帕尼Talazoparib联合恩扎卢胺治疗同源重组修复基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者效果，他拉唑帕尼仿制药TALACARE老挝价格

　　美国食品和药物管理局（FDA）已正式批准他拉唑帕尼（Talazoparib）与恩扎卢胺（enzalutamide）联合使用，作为同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的一线治疗方案。

　　该研究共纳入1035名具有HRR基因突变（HRRm）的mCRPC患者，他们接受了恩扎卢胺联合他拉唑帕尼或安慰剂的治疗。研究分为两个顺序入组的队列：首先是全部患者人群（队列1），随后是仅包含HRRm患者的人群（队列2）。研究的主要独立终点是队列1（所有参与者）以及合并的HRRm人群（来自队列1和队列2的所有HRRm患者）中，通过每次盲法独立中心审查（BICR）评估的影像学无进展生存期（rPFS）。总生存期（OS）则是一个关键的次要研究终点。

　　结果显示，在所有参与者队列和合并的HRRm人群中，BICR评估的rPFS均实现了统计学上的显著改善，风险比（HR）分别为0.63（95%置信区间[CI]，0.51至0.78；P < 0.0001）和0.45（95% CI，0.33至0.61；P < 0.0001）。此外，在对155名具有BRCA突变（BRCAm）的mCRPC患者进行的探索性分析中，rPFS的HR为0.20（95% CI，0.11至0.36）。在队列1的非HRRm/未知层（n = 636）中，rPFS的HR为0.70（95% CI，0.54至0.89）。然而，关于操作系统的数据尚未成熟。

　　尽管在所有患者中均观察到了rPFS的统计学显著改善，但FDA的批准仅限于那些HRRm的mCRPC患者，因为在这部分患者中，rPFS和OS的改善效果更为显著。这一批准为这类患者提供了新的治疗选择，并有望进一步改善他们的临床预后。

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