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LITFULO利特昔替尼Ritlecitinib用于患有严重斑秃的成人和青少年

时间:2024-03-14     作者:施文婧编辑   阅读

  美国FDA已批准LITFULO利特昔替尼(ritlecitinib)用于治疗患有严重斑秃的成人和青少年患者。利特昔替尼是一种每日一次的口服治疗药物,该药的批准推荐剂量为50mg。这是FDA批准的第一个也是唯一一个针对患有严重斑秃的青少年(12岁以上)的治疗方法。

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  斑秃可能在任何年龄开始出现症状,但大多数人在十几岁、二十多岁或三十多岁时就开始出现症状,对于这种明显的大量脱发的年轻患者来说,LITFULO是一种特别的治疗选择。

  LITFULO利特昔替尼是一种激酶抑制剂,可抑制Janus激酶3(JAK3)和肝细胞癌(TEC)激酶家族中表达的酪氨酸激酶。

  ALLEGRO 2b/3期试验招募了718名通过脱发严重程度工具(SALT)测量头皮脱发率达到或超过50%的患者,在18个国家的118个地点评估了LITFULO的有效性和安全性。在这项关键研究中,6个月后,接受利特昔替尼50mg治疗的患者中有23%的头皮毛发覆盖率达到80%或以上(SALT≤20),而安慰剂组的这一比例为1.6%。

  LITFULO的疗效和安全性在青少年(12至17岁)和成人(18岁及以上)之间是一致的。至少4%的LITFULO患者报告的最常见不良事件包括头痛(10.8%)、腹泻(10%)、痤疮(6.2%)、皮疹(5.4%)和荨麻疹(4.6%)。

  斑秃是一种严重的自身免疫性疾病,除了身体症状外,还会产生相当大的负面影响。

  利特昔替尼查询到在老挝已上市仿制药版本LuciRit,由老挝卢修斯Lucius制药成产,已获得老挝卫生部门的批准上市。

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