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利特昔替尼LITFULO治疗严重斑秃的效果和安全性,仿制药可以代购吗?

时间:2024-03-14     作者:施文婧编辑   阅读

  斑秃不仅是一种影响外观的自身免疫性疾病,更对患者的心理健康和社会交往产生了巨大的负面影响。LITFULO利特昔替尼的批准上市,无疑为这些患者带来了新的希望。

  美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准了LITFULO(利特昔替尼,ritlecitinib)作为针对严重斑秃成人及青少年的治疗药物。这一每日一次的口服药物,以50mg的推荐剂量,为斑秃患者带来了新的治疗选择。这也是FDA首次也是唯一一次批准针对12岁以上严重斑秃青少年的治疗方法。

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  斑秃,这种可能在任何年龄阶段开始显现症状的疾病,常常在人们的青少年和成年早期给予沉重的打击。对于那些年纪轻轻就面临大量脱发的患者来说,LITFULO无疑是一个特别重要的治疗选择。

  作为一种激酶抑制剂,LITFULO通过抑制Janus激酶3(JAK3)和肝细胞癌(TEC)激酶家族中的酪氨酸激酶来发挥作用。在名为ALLEGRO的2b/3期临床试验中,718名头皮脱发率达到或超过50%的患者参与了该研究,并在18个国家的118个地点接受了LITFULO的疗效和安全性评估。结果显示,接受50mg利特昔替尼治疗的患者中,有高达23%的人在6个月后头皮毛发覆盖率达到了80%或以上,而安慰剂组中只有1.6%的患者达到了这一水平。

  利特昔替尼在青少年(12至17岁)和成人(18岁及以上)中的疗效和安全性表现是一致的。在临床试验中,至少4%的LITFULO使用者报告了包括头痛(10.8%)、腹泻(10%)、痤疮(6.2%)、皮疹(5.4%)和荨麻疹(4.6%)在内的不良反应。

  此外,利特昔替尼在老挝已有仿制药版本LuciRit上市,由卢修斯(Lucius)制药生产,并已获得当地卫生部门的批准。但不论是哪个版本的利特昔替尼,其价格都可能因地区、版本和销售渠道的差异而有所波动。因此,在购买药品时,建议患者选择正规渠道,并确保药品的合法性和质量。

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