甲苯磺酸利特昔替尼胶囊ritlecitinib在国内上市，全球第二个治疗斑秃JAK抑制剂

　　甲苯磺酸利特昔替尼胶囊（ritlecitinib，商品名：乐复诺）在国内获批上市，用于治疗12岁及以上青少年和成人斑秃患者，包括全秃和普秃。

　　利特昔替尼为重度斑秃患者提供了全新的治疗选择。截至目前，全球只有两种JAK抑制剂获批用于治疗斑秃，即巴瑞替尼和利特昔替尼。两款JAK抑制剂均在国内获批，重度斑秃患者治疗新希望。

　　巴瑞替尼是一种可逆的选择性酪氨酸蛋白激酶（JAK）1和JAK2抑制剂，用于治疗自身免疫性疾病。巴瑞替尼于2017年2月首次在欧盟获批上市，2018年5月在美国批准上市（商品名：Olumiant）。

　　巴瑞替尼于2019年6月在中国获批，用于治疗类风湿性关节炎。2023年3月，巴瑞替尼新适应症在国内获批上市，用于治疗成人重度斑秃。

　　利特昔替尼是由美国辉瑞开发的一款JAK3/TEC激酶家族双通道抑制剂，每日仅需口服一次，通过阻断ATP结合位点，不可逆地抑制JAK3和TEC激酶家族。

　　利特昔替尼（ritlecitinib）可阻断信号分子和免疫细胞活性，这些信号分子和免疫细胞被认为是导致斑秃的原因。与第一代泛JAK抑制剂相比，ritlecitinib在降低毒性方面更有优势。

　　一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的关键性IIb/III期ALLEGRO研究，评估了ritlecitinib治疗12岁及以上斑秃患者（n=718，其中国内入组81人）的疗效和安全性。结果显示，每日服用30mg和50mg ritlecitinib治疗的患者（无论是否接受为期4周的初始治疗）在24周时，头皮毛发覆盖率≥80%的患者比例显著高于安慰剂组。

　　2022年12月，Ritlecitinib胶囊（利特昔替尼）用于12岁及以上适合接受系统性治疗的非节段型白癜风患者的临床试验申请在国内获批。这是继斑秃、溃疡性结肠炎后，利特昔替尼在国内获批临床的第3项适应症。目前，利特昔替尼在中国和美国均已启动了治疗非节段型白癜风的III期临床研究。

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