利特昔替尼第一个用于12岁及以上儿童治疗斑秃的JAK抑制剂，效果有多好

　　利特昔替尼用于治疗12岁及以上人群的严重斑秃。

　　利特昔替尼每日服用一次，是酪氨酸激酶TEC家族和Janus激酶3（JAK3）的双重抑制剂。利特昔替尼的推荐剂量为50毫克，每天一次，商品名Litfulo。

　　这是治疗成人斑秃的巴瑞替尼（Olumiant）后，第二个被批准用于治疗斑秃（AA）的JAK抑制剂。利特昔替尼是第一个被批准用于12岁及以上AA儿童的JAK抑制剂。

　　批准基于之前公布的试验结果，包括在718名12岁及以上斑秃患者中进行的利特昔替尼2b/3期ALLEGRO研究，通过脱发严重程度工具测量，头皮脱发增加50％（SALT），包括全秃（头皮完全脱发）和普秃（头皮、面部和体毛完全脱发）的患者。

　　试验中的患者正在经历持续6个月至10年的斑秃发作。他们被随机分配接受每日一次30mg或50mg的利特昔替尼（有或没有1个月每日一次200mg利特昔替尼初始治疗）、10mg利特昔替尼或安慰剂。

　　从统计上看，与安慰剂相比，接受30mg和50mg利特昔替尼（无论有或没有负荷剂量）治疗的患者中，头皮毛发覆盖率达到80％或以上的比例显着较高（通过治疗6个月后SALT评分为20或更低来衡量）。治疗6个月后，服用50毫克剂量的患者中，23％的SALT评分达到20或更低，而服用安慰剂的患者中这一比例为2％。

　　利特昔替尼在12-17岁和成人之间的疗效和安全性是一致的，研究中报告的最常见不良事件是头痛，在接受利特昔替尼治疗的患者中，至少4％的患者出现头痛、腹泻、痤疮、皮疹和荨麻疹。

　　利特昔替尼标签包含有关严重感染、死亡、恶性肿瘤、主要不良心血管事件和血栓形成风险的黑框警告，其他JAK抑制剂的标签中也包含此类警告。

　　利特昔替尼对其他疾病的评估

　　除了斑秃之外，利特昔替尼在治疗类风湿性关节炎方面也显示出有效性和可接受的安全性，并且正在评估其治疗白癜风、克罗恩病和溃疡性结肠炎的效果。

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