纳武单抗Opdivo/化疗可改善晚期胃癌/胃食管交界处和食管腺癌的生存率

　　根据3期CheckMate649试验（NCT02872116）的3年随访结果，与单独化疗相比，纳武单抗（Opdivo）与化疗相结合可持续改善晚期胃癌、胃食管交界处（GEJ）和食管腺癌患者的生存率。

　　PD-L1综合阳性评分（CPS）患者中，纳武单抗联合化疗的中位总生存期（OS）为14.4个月，而仅化疗为11.1个月。纳武单抗组合的OS获益也扩展到整个人群。

　　根据盲法独立中央审查（BICR），纳武单抗/化疗组的中位无进展生存期（PFS）为8.3个月，而纳武单抗/化疗组的中位无进展生存期（PFS）为6.1个月。在仅化疗组中，PD-L1CPS为5或更高的患者。该实验组合还引起了整个人群的PFS改善。

　　在PD-L1CPS至少为5的患者中，BICR的客观缓解率（ORR）为60％，纳武单抗联合化疗为45％。单独化疗。各组的中位缓解持续时间（DOR）分别为9.6个月和7.0个月。

　　研究人员强调了纳武单抗组合在多个预先指定的患者亚组中的OS改善，包括患有微卫星不稳定性高（MSI-H）疾病的患者。

　　在CheckMate649试验中，患者被随机分配接受纳武单抗加研究者选择的化疗（n=789）或仅接受化疗（n=792）。患者接受纳武单抗治疗，剂量为每3周一次360mg或每2周一次240mg。

　　该试验的双重主要终点是基于RECISTv1.1标准的每BICR的OS和PFS。关键的探索性终点包括DOR、里程碑存活率、健康相关的生活质量以及安全性和耐受性。

　　18岁及以上患有不可切除的晚期或转移性胃癌、GEJ癌或食管腺癌的患者有资格参加该试验。

　　在PD-L1CPS为5或更高的患者中，473人接受纳武单抗加化疗，482人接受单独化疗。在纳武单抗/化疗组和仅化疗组中，总体人群中的大多数患者为男性（68％vs71％）、非亚洲人（76％vs76％），ECOG体能状态为1（58％vs57％）和胃癌（70％vs70％）。此外，各组中的大多数患者患有转移性疾病（96％vs95％）以及2个或更多器官的转移（79％vs77％）。

　　癌症治疗功能评估-胃病（FACT-GA）GP5调查问卷的结果强调，与仅接受化疗的患者相比，纳武单抗/化疗组中更多的患者表示没有受到与研究治疗相关的不良反应（AE）的困扰。

　　纳武单抗联合化疗的中位治疗持续时间为6.8个月（范围，0.1-57.7），单独化疗的中位治疗持续时间为4.9个月（范围，0.0-55.2）。总体而言，纳武单抗/化疗组和单纯化疗组中分别有95％和89％的患者出现任何级别的治疗相关不良事件。各组中60％和45％的患者发生3/4级不良事件TRAE。

　　海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多问题，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片侵权，请联系删除。】