Sacituzumab Tirumotecan在胃癌/胃食管交界处腺癌中显示出早期疗效

　　Sacituzumab Tirumotecan，一种TROP2抗体-药物偶联物，在针对表达TROP2的胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者的临床试验中显示出令人鼓舞的早期疗效。这一结果是在2024年美国癌症研究协会年会上公布的1/2期KL264-01试验（NCT04152499）的数据中得出的。

　　试验结果显示，在中位随访14.2个月时，sacituzumab tirumotecan的客观缓解率（ORR）为22.0%，疾病控制率（DCR）为80.5%，且中位缓解持续时间（DOR）为7.5个月。这些数据表明，该药物在二线和三线及以上的治疗中均显示出初步活性，并且在TROP2高表达的患者中反应良好。

　　Sacituzumab tirumotecan与已获批的sacituzumab govitecan具有相同的抗体，但其有效负载和接头不同。这种新型药物具有甲基磺酰嘧啶连接体，可以与有效负载（一种拓扑异构酶I抑制剂）结合，从而在肿瘤细胞和肿瘤微环境中释放有效负载。

　　由于胃癌中TROP2表达较高，研究人员推测sacituzumab tirumotecan可能对胃癌/GEJ癌患者产生疗效。临床前数据也支持这一观点，显示该药物对胃癌以及TROP2低表达及以上表达的肿瘤具有剂量依赖性肿瘤抑制作用。

　　在KL264-01试验中，研究人员招募了患有标准治疗难治性局部晚期不可切除/转移性实体瘤的患者，并评估了sacituzumab tirumotecan的疗效和安全性。结果显示，该药物在胃癌/GEJ癌患者中的ORR和DCR均较高，且安全性良好，大多数不良反应为可管理的。

　　此外，研究人员还评估了TROP2免疫组织化学（IHC）水平与反应之间的关系，发现TROP2 IHC高表达的患者与低或中度表达的患者相比，ORR相似。这表明sacituzumab tirumotecan在TROP2表达水平不同的患者中均可能具有疗效。

　　基于这些令人鼓舞的结果，计划进行一项国际3期试验，以进一步评估sacituzumab tirumotecan与既往至少接受过3次治疗的胃/GEJ腺癌患者的标准护理相比的疗效。这将有助于更全面地了解该药物在胃癌治疗中的潜力和应用前景。

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