一线派姆单抗联合化疗治疗 HER2 晚期胃癌/胃食管交界处腺癌获加拿大批准

　　最近，加拿大卫生部批准了派姆单抗（Keytruda）与含氟嘧啶和含铂化疗药物的联合使用，作为一线治疗局部晚期、不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌的成年患者的方案。这一决策的批准是基于3期KEYNOTE-859试验的积极结果，该试验显示，与单独使用化疗相比，联合使用派姆单抗和化疗能够显著降低患者的死亡风险。

　　具体来说，KEYNOTE-859试验的数据显示，接受派姆单抗联合化疗治疗的患者，其中位总生存期（OS）达到了12.9个月，而仅接受化疗的患者的中位OS为11.5个月。此外，在联合治疗组中，12个月和24个月的OS率也分别高于化疗组。这一结果表明，派姆单抗联合化疗能够为患者带来更好的生存预期。

　　值得注意的是，这一治疗方案的批准与全球其他地区的趋势保持一致。美国FDA和欧洲委员会之前也已经批准了类似的治疗方案，用于一线治疗HER2阴性胃癌或GEJ腺癌患者。这些批准都是基于KEYNOTE-859试验的积极结果，进一步证明了该治疗方案的有效性和安全性。

　　在安全性方面，虽然派姆单抗联合化疗组的治疗相关不良反应（TRAE）发生率略高于单独化疗组，但大多数TRAE都是可管理的，并且未导致大量患者停止治疗。此外，与单独化疗相比，联合治疗组中免疫介导的不良反应更为常见，但总体上仍然是可控的。

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