中高危前列腺癌患者治疗方案和治疗结果怎么样？

　　局部、不利的中危和高危前列腺癌患者在接受根治性前列腺切除术（RP）后面临着较高的复发风险。先前，我们已经报道了这项2期试验的第1部分结果，该部分测试了新辅助阿帕他胺、阿比特龙、泼尼松联合亮丙瑞林（AAPL）或阿比特龙、泼尼松和亮丙瑞林（APL）治疗6个月，随后进行RP的效果。结果表明，在118名患者中，有24名（占20.3%）展现出了良好的病理反应（肿瘤小于5毫米）。现在，我们将报告第2部分的研究结果。

　　在第2部分中，患者按1:1的比例随机分配到接受AAPL治疗12个月的组（第2A组）或观察组（第2B组），并根据新辅助治疗和病理肿瘤分类进行分层。研究的主要终点是3年生化无进展生存期。次要终点则包括安全性和睾酮恢复水平（>200 ng/dL）。

　　总体而言，第1部分入组的118名患者中有82名（占69%）被随机分配到了第2部分。值得注意的是，在未接受随机辅助治疗的患者中，前列腺切除术后病理反应良好的比例较高（非随机患者中为32.3%，而随机患者中为17.1%）。在意向治疗分析中，2A组的3年生化无进展生存率为81%，而2B组为72%（风险比0.81；90%置信区间为0.43-1.49）。在随机分组的患者中，AAPL组的睾酮恢复率为81%，而观察组的恢复率为95%。两组的中位恢复时间均少于12个月。

　　然而，由于30%的患者拒绝接受辅助治疗，这项研究的第2部分在检测各组间差异方面存在不足。未来的围手术期研究应更加注重生物标志物的导向作用，并采纳研究者和患者共同参与的策略，以确保方案程序的遵守和执行。这将有助于提高研究的可靠性和有效性，为前列腺癌患者的治疗提供更加明确的指导。

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