每周一次多西他赛联合尼达尼布治疗非小细胞肺癌一线化疗失败后的安全性和耐受性评估

　　研究指出，在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的二线治疗方案中，相比传统的每周一次多西他赛单药治疗，联合尼达尼布治疗可能带来更好的耐受性。本研究旨在深入探索非小细胞肺癌患者在一线铂类化疗失败后，接受尼达尼布联合每周一次多西他赛方案的安全性和耐受性。

　　该研究招募了一线铂类化疗后病情进展的局部晚期或转移性腺癌非小细胞肺癌患者。主要终点为评估尼达尼布在不同剂量下（最高至200mg，每天两次[BID]）联合每周多西他赛（35mg/m2，分别于第1、8和15天给药）的安全性，特别是剂量限制性毒性（DLT）的发生情况，观察期超过28天。此外，研究还记录了治疗期间出现的不良事件（AE）。

　　由于患者招募存在挑战，该试验提前结束。在试验结束时，共有7名患者接受了尼达尼布150mg BID的治疗，另有7名患者接受了尼达尼布200mg BID的治疗，并且所有患者均按计划每周接受多西他赛治疗。在首个治疗周期内，两个剂量组中各有1名可评估的患者（占比16.7%）报告了DLT。疾病控制率在150mg组为57.1%，而在200mg组为42.9%。两个剂量组中，均有3名患者（占比42.9%）出现了3级或以上的治疗相关不良反应；各组均有1名患者（占比14.3%）发生中性粒细胞减少症。在接受尼达尼布150mg治疗的患者中，有3名（占比42.9%）报告了与治疗相关的严重AE，而在200mg组中，则有2名患者（占比28.6%）报告了相同情况。

　　综合上述结果，对于一线铂类化疗失败后病情进展的局部晚期或转移性肺腺癌患者，尼达尼布联合每周一次的多西他赛方案展现出良好的耐受性，并且在疗效方面未有明显损失。DLT的发生是可以有效管理的，这表明该联合治疗方案在这些患者中具有一定的应用前景。

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