中国药监局批准Vebreltinib伯瑞替尼，用途，作用机制，效果

　　Vebreltinib（PLB1001，也被称为伯瑞替尼）是一种小分子高选择性MET激酶抑制剂。近期，该药物在中国取得了重要的监管批准。

　　中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准Vebreltinib用于治疗携带PTPRZ1-MET（ZM）融合的IDH突变、世界卫生组织4级星形细胞瘤或胶质母细胞瘤患者。这一批准是基于2/3期FUGEN研究的积极结果，该研究显示，与替莫唑胺或依托泊苷加顺铂相比，Vebreltinib单药治疗的死亡风险降低了48%。此外，Vebreltinib还先前于2023年11月获得NMPA有条件上市批准，用于治疗显示MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

　　Vebreltinib旨在抵消与肿瘤生长、增殖和对特定靶向治疗产生耐药性有关的HGF/c-Met通路的异常激活。它能够通过血脑屏障，达到抑制肿瘤生长和侵袭的作用。

　　在FUGEN研究中，Vebreltinib单药治疗组的中位总生存期（OS）为6.31个月，显著改善了复发/复发ZM融合阳性神经胶质瘤患者的生存结果。同时，该药物在治疗过程中也表现出了可接受的安全性。

　　除此之外，Vebreltinib还在多项临床研究中进行了评估，包括正在进行的2期SPARTA试验，该试验正在多个国家开展，以评估其在MET外显子14跳跃阳性NSCLC患者中的疗效。

　　总的来说，Vebreltinib作为一种高选择性、强效且可口服生物利用的c-Met抑制剂，在治疗以c-MET改变为特征的各种癌症中显示出潜在的疗效和安全性。其在中国获得NMPA批准用于治疗特定类型的胶质瘤和非小细胞肺癌患者，是该药物研发过程中的重要里程碑。

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