特泊替尼（Tepotinib）治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌的疗效与安全性评估

　　在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，约有3%至4%的患者出现剪接位点突变，这种突变会导致致癌驱动因子MET中的外显子14转录丢失。本研究旨在评估特泊替尼（一种高选择性MET抑制剂）在这一特定患者群体中的疗效和安全性。

　　在这项开放标签的2期临床试验中，纳入了确诊为MET外显子14跳跃突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者，并每日给予他们一次特泊替尼治疗，剂量为500mg。研究的主要终点是经过至少9个月随访后，由独立审查委员会评估的客观反应率。此外，还根据液体活检或组织活检是否检测到MET外显子14跳跃突变的存在来进一步分析反应。

　　截至2020年1月1日，共有152名患者接受了特泊替尼治疗，其中99名患者完成了至少9个月的随访。在联合活检组中，经独立审查评估的缓解率为46%（95%置信区间[CI]，36至57），中位缓解持续时间为11.1个月（95%CI，7.2至无法估计）。在液体活检组的66名患者中，缓解率为48%（95%CI，36至61），而在组织活检组的60名患者中，缓解率为50%（95%CI，37至63%）。值得注意的是，有27名患者通过这两种方法均获得了阳性结果。研究者评估的总体缓解率为56%（95%CI，45至66），并且无论患者之前是否接受过针对晚期或转移性疾病的治疗，其缓解率均相似。

　　在安全性方面，28%的患者报告了与特泊替尼治疗相关的3级或以上不良事件，其中最常见的是外周水肿，发生在7%的患者中。这些不良事件导致11%的患者永久停用了特泊替尼。此外，在基线和治疗期间，67%的具有匹配液体活检样本的患者中观察到了分子反应（通过循环游离DNA测量）。

　　综上所述，对于已确诊为MET外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌患者，使用特泊替尼治疗与大约一半患者的部分缓解相关。虽然外周水肿是主要的3级或以上毒性作用，但特泊替尼仍显示出在这一特定患者群体中的潜在疗效和可控的安全性。

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