特泊替尼Tepotinib治疗MET外显子14跳跃突变非小细胞肺癌患者的长期疗效与安全性分析

　　特泊替尼Tepotinib（Tepotinib）作为一种具有高度选择性的MET酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在MET外显子14跳跃突变（METex14 skipping）的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中已展现出显著且持久的临床疗效。在II期VISION研究中，患者每日口服一次500mg特泊替尼Tepotinib。研究的主要终点是由独立审查委员会（IRC）根据RECIST v1.1标准评定的客观反应率，而次要终点则涵盖缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）以及药物安全性。

　　本研究报道了特泊替尼Tepotinib在全部晚期METex14跳跃突变非小细胞肺癌患者（n=38）中的疗效和安全性数据，随访时间超过18个月。患者的中位年龄为73岁（范围63-88岁），其中39.5%的患者年龄≥75岁，55.3%有吸烟史，76.3%患有腺癌，10.5%的患者在基线时已知存在脑转移。

　　结果显示，总体客观缓解率（ORR）达到60.5%（95%置信区间（CI）：43.4-76.0），中位DOR为18.5个月（95% CI：8.3-不可估计）。在初治患者（n=18）中，ORR高达77.8%（95% CI: 52.4-93.6）；在年龄≥75岁的患者（n=15）中，ORR也达到73.3%（95% CI: 44.9-92.2）。

　　在安全性方面，最常见的任何级别的治疗相关不良事件（AE）是血肌酐升高（65.8%），该不良事件在停用特泊替尼Tepotinib后得到缓解。其他常见的治疗相关AE还包括外周水肿（60.5%）、低蛋白血症（34.2%）、腹泻（28.9%）和恶心（15.8%）。这些结果表明，无论患者年龄或治疗线如何，特泊替尼Tepotinib均显示出强大且持久的临床活性，并在METex14跳跃突变的非小细胞肺癌患者中具有可控的安全性。

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