阿培利司alpelisib的严重副作用与潜在风险，阿培利司仿制药老挝上市了吗

　　皮肤反应与毒性

　　使用阿培利司治疗的患者中，已有报道出现严重的皮肤反应，包括史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）和多形红斑（EM）。对于既往有SJS、EM或中毒性表皮坏死松解症（TEN）病史的患者，应避免使用阿培利司。若在治疗期间出现严重皮肤反应的迹象或症状，应立即中断治疗并进行病因评估。在皮肤科医生的指导下进行处理是至关重要的。若确诊为SJS、TEN或EM，则应永久停用阿培利司。对于过去在治疗中经历过严重皮肤反应的患者，不建议再次使用阿培利司。

　　糖尿病与高血糖风险

　　接受阿培利司治疗的患者可能出现严重的高血糖，甚至导致酮症酸中毒。在开始阿培利司治疗前，应根据临床指导进行血糖测试、优化和监测。糖尿病患者在使用此药时应特别小心，并可能需要加强糖尿病的治疗。根据高血糖的严重程度，可能需要中断、减少或终止阿培利司的剂量。患者应被告知高血糖的迹象和症状，并密切监测其糖尿病状况。

　　腹泻与脱水风险

　　使用阿培利司的患者可能出现严重的腹泻，这可能导致脱水和急性肾损伤。根据腹泻的严重程度，阿培利司的治疗可能需要中断、剂量减少或完全停止。腹泻患者在使用此药时应特别谨慎。建议患者在出现腹泻时开始止泻治疗，增加口服液体的摄入，并立即就医咨询。

　　颌骨坏死风险

　　已有报告显示，使用阿培利司的患者出现颌骨骨坏死（ONJ）的情况。当该药物与双膦酸盐或狄诺塞麦同时或顺序使用时，应特别谨慎。对于因既往或同时使用双膦酸盐或狄诺塞麦治疗而导致颌骨骨坏死的患者，不建议开始阿培利司治疗。已患有颌骨骨坏死的患者应根据临床实践进行管理。

　　肺炎与呼吸道症状风险

　　据报道，接受阿培利司治疗的患者可能出现严重的肺炎，包括急性间质性肺炎和间质性肺疾病。对于出现新的或恶化的呼吸道症状或怀疑患有肺炎的患者，应立即中断阿培利司治疗并进行肺炎评估。患者应被要求立即报告任何新的或恶化的呼吸道症状。所有确诊为肺炎的患者应永久停用阿培利司。

　　肾功能损害风险

　　对于轻度至中度肾功能损害（CrCl 30 至<90 mL/min）的患者，无需调整阿培利司的剂量。然而，当严重肾功能不全患者（CrCl <30 mL/min）使用阿培利司时，建议密切监测，因为其对药代动力学的影响尚不清楚。此外，阿培利司可能会降低尼古丁的血液水平和作用，而食物可以显著增强阿培利司的吸收。因此，建议患者在每天同一时间随餐服用阿培利司，以确保最佳的药物效果。空腹服用可能会导致血液浓度不足并降低药物的有效性。

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