奥希替尼组合在3期肺癌研究中显示出有希望的总体生存趋势

　　AZ分享了一项后期试验的积极结果，该试验评估了Tagrisso（奥西替尼）与化疗在晚期肺癌患者亚组中的作用。

　　表皮生长因子受体突变（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂上个月获得美国食品和药物管理局批准，与化疗一起用于患有局部晚期或转移性EGFR突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。

　　监管机构的决定得到了3期FLAURA2试验的积极无进展生存结果的支持，该试验将500多名局部晚期或转移性EGFRmNSCLC患者随机分配接受Tagrisso/化疗组合或单独接受Tagrisso。

　　据估计，全球每年有240万人被诊断患有肺癌，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占所有病例的85％。

　　在美国和欧洲，高达15％的NSCLC患者患有EGFRm，该人群对EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗特别敏感，该抑制剂可阻断驱动肿瘤细胞生长的细胞信号传导途径。

　　根据今年欧洲肺癌大会上公布的FLAURA2的新结果，Tagrisso组合在两年的随访中显示出总体生存率改善的有利趋势。这在预先指定的亚组中是一致的，包括EGFR突变类型和诊断时的年龄。

　　AZ指出，中期分析中的总体数据并不具有统计显着性，并将继续作为关键的次要终点进行评估。

　　奥希替尼加上化疗后，在试验预先指定的进展后终点（首次后续治疗时间、二线治疗进展时间和第二次后续治疗时间）中也显示出一致的益处。

　　奥希替尼已在100多个国家获批作为单药治疗，适应症包括局部晚期或转移性EGFRm NSCLC患者的一线治疗、局部晚期或转移性EGFRT 790M突变阳性NSCLC患者的一线治疗以及早期EGFRm NSCLC的辅助治疗。

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