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EMA建议扩大塞尔帕替尼Selpercatinib的治疗适应症

时间:2024-03-27     作者:医学编辑李可艾   阅读

  2024年3月21日,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)通过了积极意见,建议扩大药品塞尔帕替尼Selpercatinib(商品名:Retsevmo)的治疗适应症。

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  此次CHMP提出的新的适应症如下:Retsevmo作为单一疗法,适用于治疗患有晚期RET融合阳性实体瘤的成人患者,尤其是当其他非针对RET的治疗方案无法提供足够的临床益处或已用尽时。

  在此之前,Retsevmo的主要适应症包括先前未接受RET抑制剂治疗的晚期RET融合阳性非小细胞肺癌,以及放射性碘难治的晚期RET融合阳性甲状腺癌(如果放射性碘适用)和晚期RET突变型甲状腺髓样癌。

  值得注意的是,正面意见摘要的发布并不会立即影响委员会的最终决定。通常情况下,委员会的决定会在意见通过后的大约67天内正式发布。这意味着,虽然新的治疗适应症已经得到了CHMP的积极推荐,但还需要等待一段时间才能正式获批并应用于临床实践中。

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