亚洲人群晚期 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌一线治疗方案的疗效与安全性对比

　　参考2023年非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗指南，本研究针对表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC的一线治疗方案与近期研发的药物进行了荟萃分析。研究涉及的治疗策略包括第一、二、三代酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）、TKIs联合化疗、TKIs联合血管生成抑制剂，以及含铂双联化疗加或不加贝伐珠单抗。鉴于药物在不同种族群体中的疗效和安全性存在差异，本研究旨在确定针对亚洲人群的最佳治疗方案，并特别评估这些方案在一线治疗中的安全性。

　　研究共纳入了19项随机对照试验，涉及5,824名患者，涵盖了14种不同的治疗方案。主要评估指标为无进展生存期（PFS），其他评估指标包括总生存期（OS）、疾病控制率（DCR）、客观缓解率（ORR）、任何级别不良事件的发生率（AE）、3级或以上不良事件的发生率（≥3AE）以及严重不良事件的发生率（SAE）。

　　在PFS方面，所有包含TKI（无论是单药还是联合其他治疗）以及贝伐单抗（Bev）联合化疗（Ch）的方案均显著优于基础化疗（HR：0.09-0.61，与单独Ch相比，p在所有情况下均<0.05）。表现最佳的治疗方案为厄洛替尼（Erl）联合Bev（SUCRA：0.94）以及厄洛替尼联合雷莫芦单抗（Ram）（SUCRA：0.93）。

　　在OS方面，各一线治疗方案间未观察到显著差异；基于SUCRA排名的前四种治疗方案依次为Bev+Ch（0.87）、吉非替尼（Gef）联合Ch（0.81）、达克替尼（Dac）（0.79）和奥希替尼（Osi）（0.69）。

　　此外，各一线治疗方案在DCR方面也未表现出显著差异。在ORR方面，基于SUCRA排名的前三种治疗方案为厄洛替尼+Bev（0.85）、厄洛替尼+Ram（0.76）和Gef+Ch（0.74）。

　　在安全性方面，各一线治疗方案间在不良反应风险上未观察到显著差异。然而，根据SUCRA排名，厄洛替尼在避免≥3AE方面表现最佳（0.97），奥希替尼在避免SAE方面排名最高（0.91）。

　　综合生存获益、肿瘤负荷反应和安全性分析，呋莫替尼（Fur）、奥希替尼和奥莫勒替尼（Aum）可能是亚洲患者的最佳治疗选择，它们能显著延长生存期（通过中位PFS/OS），引起更大的肿瘤负荷反应，并降低患者发生不良事件的风险。尽管厄洛替尼+Bev和厄洛替尼+Ram在PFS方面表现出最佳的生存获益，但仍需进一步的临床研究来探索降低不良事件风险的方法。

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