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欧狄沃/纳武利尤单抗联合化疗一线治疗不可切除或转移性尿路上皮癌获FDA批准时间：2024-03-28 尿路上皮癌是最常见的膀胱癌类型，长期以来，对于不可切除或转移性尿路上皮癌的治疗一直是一个挑战。此次欧狄沃联合化疗方案的获批，为这类患者提供了新的治疗选择，有望改善他们的生存状况和生活质量。 FDA近日批准了欧狄沃（纳武利尤单抗）联合顺铂和吉西他滨方案，作为不可切除或转移性尿路上皮癌（UC）成年患者的一线治疗。这一决策基于III期临床研究CheckMate-901的结果，该研究对比了欧狄沃联合化疗与单用顺铂-吉西他滨的疗效和安全性。
研究数据显示，欧狄沃联合化疗方案在降低患者死亡风险、延长总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）方面均显示出显著优势。与单独使用顺铂-吉西他滨相比，联合治疗组的中位OS延长了约3个月，中位PFS也有所提高。此外，联合治疗组的客观缓解率（ORR）也明显高于单独化疗组。 需要注意的是，欧狄沃作为一种免疫治疗药物，也涉及一些警告和注意事项，包括可能的免疫相关不良反应和其他潜在风险。
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