阿维单抗（avelumab）与阿昔替尼联用不良反应的发生率？

　　阿维单抗（avelumab）与阿昔替尼联用可引起肝毒性伴高于预期频率的3级和4级丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高。在用阿维单抗（avelumab）与阿西替尼联用治疗的患者中，分别有9％和7％的患者发生3级和4级ALT和AST升高，7％的患者发生免疫介导的肝炎，包括4.9％有3级或4级。

　　阿维单抗（avelumab）与阿昔替尼联用可引起主要不良心血管事件（MACE），包括严重和致命事件。MACE发生在接受阿维单抗（avelumab）联合阿昔替尼治疗的晚期RCC患者中的7％，而接受舒尼替尼治疗的这一比例为3.4％。这些事件包括因心脏事件导致的死亡（1.4％）、3-4级心肌梗死（2.8％）和3-4级充血性心力衰竭（1.8％）。

　　接受阿维单抗（avelumab）与阿西替尼联用的晚期肾细胞癌（RCC）患者发生致命不良反应的发生率为1.8％。这些包括心源性猝死（1.2％）、中风（0.2％）、心肌炎（0.2％）和坏死性胰腺炎（0.2％）。

　　接受阿维单抗（avelumab）联合阿西替尼（对比舒尼替尼）的晚期RCC患者最常见的不良反应（所有等级，≥20％）是腹泻（62％对比48％）、疲劳（53％对比54％）、高血压（50％vs36％）、肌肉骨骼疼痛（40％vs33％）、恶心（34％vs39％）、粘膜炎（34％vs35％）、掌跖红肿（33％vs34％）、发音困难（31％）vs3.2％）、食欲下降（26％vs29％）、甲状腺功能减退（25％vs14％）、皮疹（25％vs16％）、肝毒性（24％vs18％）、咳嗽（23％vs19％）、呼吸困难（23％对16％）、腹痛（22％对19％）和头痛（21％对16％）。

　　在接受阿维单抗（avelumab）联合阿西替尼（对比舒尼替尼）的晚期RCC患者中，选定的实验室异常（所有等级，≥20％）从基线恶化是血甘油三酯升高（71％对比48％），血肌酐升高（62％对比68％））、血胆固醇升高（57％vs22％）、谷丙转氨酶升高（ALT）（50％vs46％）、天冬氨酸转氨酶升高（AST）（47％vs57％）、血钠降低（38％vs37％））、脂肪酶升高（37％vs25％）、血钾升高（35％vs28％）、血小板计数降低（27％vs80％）、血胆红素升高（21％vs23％）和血红蛋白降低（21％对比65％）。

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