纳武单抗联合化疗获CHMP推荐用于一线治疗不可切除/转移性尿路上皮癌

　　欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）建议批准纳武单抗（Opdivo）联合顺铂和吉西他滨用于一线治疗不可切除或转移性尿路上皮癌的成年患者。此建议基于3期CheckMate-901试验的积极结果，该试验显示纳武单抗联合化疗在总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）上均优于单独化疗。

　　疗效显著：

　　纳武单抗联合化疗组的患者中位OS为21.7个月，相比单独化疗组的18.9个月有显著提高。

　　中位PFS在纳武单抗联合化疗组为7.9个月，也长于单独化疗组的7.6个月。

　　安全性：

　　大多数患者能够耐受该联合疗法，尽管也报告了一些不良反应。

　　最常见的不良反应包括恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛等，但大多数为轻至中度。

　　FDA先前已批准：

　　值得注意的是，美国食品药品监督管理局（FDA）也已于2024年3月7日批准了纳武单抗联合顺铂和吉西他滨用于这类患者的一线治疗。

　　关于CheckMate-901研究：

　　这是一项国际性、开放标签、随机对照的3期临床试验，共招募了608名患者。

　　患者被随机分配到纳武单抗联合化疗组或单独化疗组。

　　主要研究终点是OS和PFS，次要终点包括特定亚组患者的生存期和健康相关生活质量。

　　综上所述，纳武单抗联合顺铂和吉西他滨的疗法在不可切除或转移性尿路上皮癌的一线治疗中显示出显著的疗效和可接受的安全性。这一新疗法有望为这类患者提供更长的生存期和更好的生活质量。

　　海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多问题，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片侵权，请联系删除。】