纳武单抗联合顺铂和吉西他滨用于不可切除或转移性尿路上皮癌成年患者的一线治疗

　　欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）已建议批准纳武单抗（Opdivo）联合顺铂和吉西他滨用于不可切除或转移性尿路上皮癌成年患者的一线治疗。这一建议基于3期CheckMate-901试验的结果，该试验显示纳武单抗联合化疗组相比单独化疗组在总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）方面均取得了显著改善。

　　CheckMate-901是一项国际性、开放标签、随机对照试验，旨在评估纳武单抗联合化疗在未经治疗的不可切除或转移性尿路上皮癌患者中的疗效和安全性。试验结果表明，纳武单抗联合化疗组的患者的中位OS为21.7个月，而单独化疗组为18.9个月。同时，联合组的中位PFS也长于单独化疗组。

　　此外，该疗法还显示出了良好的安全性。虽然联合组和对照组均有一定比例的患者出现了不良反应，但大多数反应为可管理和控制的。

　　值得注意的是，美国食品药品监督管理局（FDA）已于2024年3月批准了纳武单抗联合顺铂和吉西他滨用于相同适应症的治疗。这一批准也是基于CheckMate-901试验的结果。

　　因此，CHMP的建议和FDA的批准为不可切除或转移性尿路上皮癌患者提供了新的治疗选择，有望改善这些患者的预后和生活质量。期待欧盟委员会在2024年6月做出的最终决定能够为这一新疗法在欧洲的上市铺平道路。

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