FDA紧急授权Pemgarda（原VYD222）用于COVID-19暴露前预防

　　2024年3月，美国食品和药物管理局（FDA）紧急授权使用Pemgarda（pemivibart，原VYD222），这是一种半衰期延长的单克隆抗体（mAb），用于COVID-19的暴露前预防。该药物适用于因特定医疗状况或接受某些免疫抑制治疗而导致中度至重度免疫功能受损，且对COVID-19疫苗接种反应不足的成人和青少年（12岁及以上，体重至少40公斤）。使用者需未感染SARS-CoV-2病毒，或近期已接触过感染者。

　　Pemgarda为众多中度至重度免疫功能低下的易感人群提供了额外的保护。这些人群即便接种了多剂疫苗，仍面临较高的COVID-19感染风险。例如，实体器官移植受者和血液恶性肿瘤患者等，他们对疫苗的反应持续减弱，且更易出现严重的COVID-19后果。

　　多种医疗状况或治疗，如血液系统恶性肿瘤或器官移植后的免疫抑制治疗，均可能导致中度至重度免疫功能受损，以及对COVID-19疫苗的免疫反应不足。观察性研究指出，即便接种了疫苗，免疫功能障碍者的COVID-19住院和死亡风险仍显著高于普通人群。

　　Pemgarda（pemivibart）以4500毫克的剂量通过静脉（IV）输注给药，可重复使用，以应对持续变化的病毒需求。该药物采用INVYMAB技术开发，该技术能快速、连续地生成针对保守表位的耐用单克隆抗体，从而跟上SARS-CoV-2病毒或其他病毒威胁的进化步伐。

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