恩西地平获批上市时间，用途，效果，副作用

　　美国食品和药物管理局（FDA）于2017年8月1日正式批准恩西地平 （enasidenib，商品名Idhifa）用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）基因突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML）成年患者。这一批准是基于恩西地平在治疗这类特定患者群体中的显著疗效和安全性数据。

　　FDA的批准基于一项大型临床试验的结果，该试验纳入了199名携带IDH2突变的复发或难治性AML患者。研究结果显示，恩西地平治疗后，约有19%的患者实现了完全缓解（CR），即治疗后无疾病证据且血细胞计数完全恢复，中位缓解持续时间为8.2个月。另外，约有4%的患者实现了部分血液学缓解（CRh），即治疗后无疾病证据但血细胞计数部分恢复，中位缓解持续时间为9.6个月。

　　此外，该试验还观察到恩西地平能够显著改善患者的生活质量。在接受治疗的患者中，原本因AML需要输血或血小板的患者比例显著下降，约34%的患者在恩西地平治疗后不再需要输血。

　　然而，恩西地平也存在一些副作用，包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素水平升高和食欲下降等。此外，FDA还警告称，恩西地平可能导致一种称为分化综合征的不良反应，如果不及时治疗可能致命。因此，在使用恩西地平治疗时，医生需要密切监测患者的反应，并及时处理可能出现的副作用。

　　总之，恩西地平作为一种针对IDH2突变的口服抑制剂，为复发或难治性AML患者提供了新的治疗选择。

　　据悉，恩西地平的仿制药已在老挝正式上市。仿制药价格相对更加便宜，这为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的信息都应仅作为参考意见，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。图片来源网络，联系侵删。