艾伏尼布（Ivosidenib）与恩西地平（Enasidenib）联合强化化疗治疗新诊断的急性髓系白血病患者研究

　　艾伏尼布（Ivosidenib, AG-120）和恩西地平（Enasidenib, AG-221）分别是针对突变型异柠檬酸脱氢酶（mIDH）1和2的特异性口服抑制剂。鉴于这两种药物在单药治疗mIDH1/2复发或难治性急性髓系白血病（AML）中已展现出疗效，本研究开展了一项1期临床试验，旨在评估艾伏尼布或恩西地平联合强化化疗在新诊断的mIDH1/2 急性髓系白血病患者中的安全性和有效性。

　　研究结果显示，艾伏尼布500mg每日一次和恩西地平100mg每日一次的联合用药方案耐受性良好，其安全性与单独的诱导化疗和巩固化疗相当。考虑到同时进行了细胞毒性化疗，IDH分化综合征的发生率相对较低，这符合预期。在接受艾伏尼布治疗的患者中，QT间期延长的频率和等级与艾伏尼布单药治疗时观察到的相似。在接受恩西地平治疗的患者中，总胆红素增加的观察更为频繁，这与该药物已知的抑制UGT1A1的潜力相符合，但并未产生明显的临床不良后果。

　　在接受艾伏尼布（n=60）或恩西地平（n=91）的患者中，诱导治疗结束时的完全缓解（CR）率分别为55%和47%。而CR/CR伴中性粒细胞或血小板恢复不完全（CR/CRi/CRp）率分别为72%和63%。通过数字聚合酶链式反应检测，在达到CR/CRi/CRp总体缓解最佳的患者中，接受艾伏尼布治疗的患者有16/41（39%）的IDH1突变被清除，而接受恩西地平治疗的患者有15/64（23%）的IDH2突变被清除。此外，通过多参数流式细胞术检测，16/20（80%）和10/16（63%）的患者可测量残留病灶呈阴性。

　　这项研究初步表明，艾伏尼布和恩西地平联合强化化疗在新诊断的mIDH1/2 急性髓系白血病患者中具有较好的安全性和有效性，值得进一步研究和临床应用。

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