FDA批准Stelara生物仿制药Selarsdi 治疗中度至重度斑块状银屑病和活动性银屑病关节炎

　　FDA已经批准了Selarsdi (ustekinumab-aekn)作为Stelara的生物仿制药，用于治疗成人和6岁及以上儿童患者的中度至重度斑块状银屑病和活动性银屑病关节炎。这一批准标志着Alvotech和Teva的合作伙伴关系在推动生物仿制药领域的进步方面取得了显著成果。

　　Selarsdi的批准对于扩大这一重要治疗选择在美国患者的可用性、可及性和采用率具有重要意义。生物仿制药市场的增长为Teva提供了一个关键的增长战略组成部分，而Selarsdi的上市将为其在美国市场的商业化带来重要机遇。

　　Selarsdi作为Stelara的生物仿制药，在治疗银屑病和银屑病关节炎等免疫介导疾病中发挥着至关重要的作用。其开发过程采用了与参考产品相同的细胞类型和连续灌注工艺，这有助于确保产品的等效性和可靠性。

　　在美国，银屑病是一种常见的皮肤病，而银屑病关节炎则是一种影响关节的炎症性疾病。Selarsdi的上市将为这些患者提供更多的治疗选择，并有望降低医疗保健成本的通胀压力。

　　此次批准基于包括分析和临床数据在内的整体证据，证明Selarsdi与参考产品Stelara具有相同的功效和安全性。通过严格的临床开发计划，包括随机、双盲、多中心的研究，Selarsdi在疗效和安全性方面均展现出了良好的结果。

　　海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多问题，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片侵权，请联系删除。】