埃万妥单抗amivantamab联合化疗及拉泽替尼在治疗EGFR突变晚期NSCLC中的应用

　　在I期临床研究中，埃万妥单抗amivantamab联合卡铂-培美曲塞（化疗）以及拉泽替尼展现出对难治性表皮生长因子受体（EGFR）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的抗肿瘤效果。为了进一步验证这种治疗方案的有效性，我们进行了全球III期试验。

　　本研究共纳入了657名EGFR突变（外显子19缺失或L858R）的局部晚期或转移性NSCLC患者，这些患者在接受奥希替尼治疗后出现疾病进展。患者被随机分配到埃万妥单抗amivantamab-拉泽替尼-化疗组、单独化疗组或埃万妥单抗amivantamab-化疗组。本研究的主要终点是比较埃万妥单抗amivantamab化疗组和埃万妥单抗amivantamab-拉泽替尼化疗组与单独化疗组的无进展生存期（PFS）。

　　在研究过程中，我们发现埃万妥单抗amivantamab-拉泽替尼化疗组中出现的血液学毒性需要调整治疗方案，因此在卡铂治疗完成后开始使用拉泽替尼。三组患者的基线特征均得到良好平衡，包括脑转移病史和既往脑放射史。

　　与单独化疗相比，埃万妥单抗amivantamab化疗和埃万妥单抗amivantamab-拉泽替尼化疗的PFS显著延长（疾病进展或死亡的风险比HR分别为0.48和0.44；P<0.001；中位数分别为6.3个月、8.3个月和4.2个月）。研究者评估也显示了一致的PFS结果。此外，与化疗相比，埃万妥单抗amivantamab化疗和埃万妥单抗amivantamab-拉泽替尼化疗的客观缓解率也显著更高（分别为64%和63% vs 36%；P<0.001）。

　　在颅内PFS方面，埃万妥单抗amivantamab化疗和埃万妥单抗amivantamab-拉泽替尼化疗与化疗相比也表现出优势，中位数分别为12.5个月、12.8个月和8.3个月（颅内疾病进展或死亡的HR分别为0.55和0.58）。含埃万妥单抗amivantamab方案的主要不良事件（AE）包括血液学、EGFR和MET相关毒性。埃万妥单抗amivantamab化疗的血液学AE发生率低于埃万妥单抗amivantamab-拉泽替尼化疗。

　　总的来说，在奥希替尼治疗后疾病进展的EGFR突变晚期NSCLC患者中，与单独化疗相比，埃万妥单抗amivantamab化疗和埃万妥单抗amivantamab-拉泽替尼化疗可显著改善PFS和颅内PFS。然而，对于改良的埃万妥单抗amivantamab-拉泽替尼化疗方案，仍需要更长时间的随访来进一步评估其疗效和安全性。

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