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膀胱癌丨Anktiva联合卡介苗的治疗效果和副作用,用法用量

时间:2024-04-25     作者:医学编辑李可艾   阅读

  FDA批准的Anktiva(nogapendekin alfa inbakicept-pmln)与卡介苗(BCG)联合治疗方案,为对BCG无反应的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)成年患者提供了新的治疗选择。这一方案的批准基于QUILT-3.032试验的结果,该试验显示,在接受Anktiva与BCG联合治疗的患者中,完全缓解(CR)率达到了62%。

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  关于Anktiva的用法用量,推荐剂量为400mcg,与BCG一起膀胱内注射。初始阶段为诱导治疗,每周一次,持续6周。如果第3个月未达到CR,可以考虑进行第二个诱导疗程。接下来的维持治疗阶段,也是每周一次,但在特定的月份(如第4、7、10、13和19个月)进行,每次持续3周。对于在第25个月或之后持续CR的患者,可以在特定的月份(如第25、31和37个月)进行额外的维持治疗,但总治疗次数不应超过额外9次。

  需要注意的是,如果患者在第二次诱导治疗后疾病持续存在、复发或进展,或者出现不可接受的毒性反应,应立即停止治疗。整个治疗过程的最长时间为37个月。

  然而,尽管Anktiva联合BCG的治疗方案为NMIBC患者提供了新的希望,但患者在接受治疗期间仍需注意可能出现的副作用。根据临床试验结果,最常见的不良反应(发生率≥15%)包括实验室检查异常,如肌酐升高、血钾升高等,以及排尿困难、血尿、尿频、尿急、尿路感染、肌肉骨骼疼痛、寒战和发热等。因此,患者在接受治疗期间应密切关注自身状况,如有任何不适或异常反应,应及时向医生报告。

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