Zenocutuzumab获得FDA对NRG1+非小细胞肺癌、胰腺癌的优先审查

　　Zenocutuzumab获得了FDA对NRG1+ NSCLC和胰腺癌的优先审查。根据美国食品药品监督管理局（FDA）的新闻稿，FDA已接受并优先审查了Merus公司针对Zenocutuzumab（一种治疗NRG1+非小细胞肺癌和胰腺癌的双特异性抗体）的生物制品许可申请（BLA）。

　　Zenocutuzumab有潜力成为第一个也是唯一一个针对NRG1阳性肺癌和胰腺癌患者的靶向疗法，并且可能比目前可用的疗法有显着改善。这一BLA申请是基于包括1/2期临床试验eNRGy结果在内的临床数据。

　　在临床试验中，Zenocutuzumab显示出良好的疗效。在晚期NRG1+非小细胞肺癌患者中，总缓解率（ORR）为37.2%，中位缓解持续时间（DOR）为14.9个月。在晚期NRG1+胰腺导管腺癌中，ORR为42.4%，中位DOR为9.1个月。这些结果表明，Zenocutuzumab在多种NRG1+癌症类型中具有抗肿瘤活性。

　　此外，Zenocutuzumab的安全性也良好可控，没有患者因不良反应而停药。常见的副作用是腹泻、疲劳和恶心。

　　如果获得批准，Zenocutuzumab有望成为首款治疗NRG1阳性癌症的靶向疗法，为NRG1阳性癌症患者提供新的治疗选择。

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