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曲氟尿苷-Tipiracil和贝伐珠单抗治疗难治性转移性结直肠癌,效果怎么样?

时间:2024-05-10     作者:医学编辑李可艾   阅读

  在之前的3期试验中,曲氟尿苷替吡嘧啶(FTD–TPI)治疗延长了转移性结直肠癌患者的总生存期。来自单组和随机2期试验的初步数据表明,除了贝伐珠单抗外,用FTD–TPI治疗有可能延长生存期。

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  研究以1:1的比例随机分配既往接受过不超过两次晚期结直肠癌化疗方案的成年患者接受FTD-TPI加贝伐珠单抗(联合组)或单独接受FTD-TPI(FTD-TPI团体)。主要终点是总生存期。次要终点是无进展生存期和安全性,包括东部肿瘤合作组(ECOG)体能状态评分从0或1恶化到2或更多(从0到5的量表,评分越高表明更大的残疾)。

  每组共有246名患者。联合治疗组的中位总生存期为10.8个月,FTD–TPI组为7.5个月(死亡风险比为0.61;95%置信区间[CI],0.49至0.77;P<0.001)。联合治疗组的中位无进展生存期为5.6个月,FTD-TPI组为2.4个月(疾病进展或死亡的风险比,0.44;95%CI,0.36至0.54;P<0.001)。两组最常见的不良事件是中性粒细胞减少、恶心和贫血。没有报告与治疗相关的死亡。ECOG体能状态评分从0分或1分恶化至2分或以上的中位时间在联合治疗组为9.3个月,在FTD–TPI组为6.3个月(风险比,0.54;95%CI,0.43至0.67).

  在难治性转移性结直肠癌患者中,FTD–TPI加贝伐珠单抗治疗比单独使用FTD–TPI可获得更长的总生存期。

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